歐盟新法規MDR及IVDR最新執行時間表
2016年12月14日,EUDAMED(European databank for medical devices) 籌劃指導委員會上歐盟各國對于醫療器械最新法規MDR及IVDR的執行進行了最新一輪的討論,與會人員對于這兩個法規的細節內容進行了討論并達成了一致意見。在此基礎上,會議對于MDR及IVDR的執行達成了如下時間表。
主要事項 | 預計時間 |
英文版MDR及英文版IVDR定稿 | 2017年一月底 |
英文版MDR及IVDR在成員國發布 歐盟其他語言MDR 及IVDR在成員國發布 | 2017年2月中 |
歐盟委員會正式接受MDR及IVDR | 2017年3月初 |
歐洲議會正式接受MDR及IVDR | 2017年4月初 |
MDR及IVDR正式公開發布 | 2017年4月底 |
MDR及IVDR正式執行 | 2017年5月底 |
MDR強制執行 | 2020年5月底 |
IVDR強制執行 | 2022年5月底 |
- 上一個:什么是EN50332聲壓SPL
- 下一個:歐盟發布個人防護用品(PPE)