中檢通檢測

Q1：如何判斷產品是否屬于RoHS 2.0定義的電子電氣設備?

A6：首先，依據RoHS2.0對電子電氣設備的一般定義及“依賴”的定義，如一臺設備至少有一個設計功能需要依賴電流或電磁場實現，則該設備就屬于RoHS2.0定義的電子電氣設備，甚至是電子功能在設備當中只是一個很小的功能。例如帶電子時鐘的燃氣灶具、帶電子打火的汽油動力設備(如剪草機)均屬于RoHS2.0定義的電子電氣設備。

其次，為了使一個產品成為電子電氣設備，其依賴電力的功能必須在原則上是相互作用的。例如一個帶燈的衣柜，即使是作為一個單元銷售，家具和電子產品還是有區別的。如燈和衣柜可分離，且燈和衣柜可作為功能齊全的單獨的產品使用，則燈是在電子電氣設備范圍內，衣柜則在電子電氣設備范圍之外。上述情況不同于電動工具、燈具和許多其他類型的電子電氣設備，這些設備由各種可拆卸的電氣/電子和非電氣/電子部件組成，這些部件只有組合起來才能實現所有功能。

Q2：如電子電氣設備有多種用途，其中一種用途在RoHS2.0指令范圍，這種電子電氣設備必須符合指令嗎?

A2：如至少有一項用途是在RoHS2.0指令的范圍內，則該電子電氣設備必須符合指令的規定。例如，一個燈泡如專門設計為僅供安裝在汽車上使用，由于汽車不在RoHS2.0指令范圍內，則該產品也不在RoHS2.0指令范圍內;但是，如這個產品既可安裝在汽車上使用，也可安裝在一般的房間內使用，則該產品屬于RoHS 2.0指令的管控范圍。

Q3：醫療設備屬于歐盟RoHS 2.0的管控范圍嗎?

A3：RoHS指令的管控范圍為電子電氣設備，因此帶有電子電氣功能的醫療設備受到RoHS2.0影響。具體規定如下：

(1)屬于電子電氣產品且符合醫療器械指令(MDD,93/42/EEC)中醫療設備定義的設備自2014年7月22日起應符合RoHS2.0;

(2)屬于電子電氣產品且符合體外診斷器械指令(IVDD,98/79/EC)中體外診斷醫療設備定義的設備自2016年7月22日起應符合RoHS2.0;

(3)豁免有源植入醫療器械指令(AIMDD,90/385/EEC)定義的有源植入醫療設備。

Q4：投放歐盟市場的11類電子電氣設備成品需要張貼CE標識嗎?

A4：依據指令要求，投放歐盟市場的11類電子電氣設備成品需要張貼CE標識、準備RoHS符合性聲明(DoC)和技術文檔(TDF)。

Q5：電纜是否屬于RoHS 2.0管控范圍?

A5：電纜屬于RoHS2.0管控范圍，除非其專門用于RoHS2.0指令范圍以外的電子電氣設備(如軍用設備等)。需注意的是，電纜類產品在RoHS2.0下所屬的產品類別應結合實際情況、考慮電纜的類型和預期用途進行判斷。例如，專門用于聲音，數據和視頻傳輸的SCART電纜、HDMI電纜、網絡電纜等屬于第3或4類產品，而某些非成品電纜如無插頭的電纜卷則可被歸入第11類產品。